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En conséquence, la date d'application, conformément à la Loi sur la modernisation des réglementations des cosmétiques (MOCRA), est maintenant fixée pour le 1er juillet 2024.
Le MOCRA représente l'expansion la plus importante des efforts de réglementation des cosmétiques de la FDA depuis le Federal Food, Drug and Cosmetic Act de 1938. Il accorde la nouvelle autorité de la FDA pour accéder et copier des enregistrements spécifiques liés aux produits cosmétiques dans certaines conditions et à émettre des rappels obligatoires sur les produits qui violaient les normes de santé et de sécurité.
De plus, MOCRA établit de nouvelles exigences pour l'industrie des cosmétiques.
- Enregistrement des installations: Les fabricants de produits cosmétiques et les processeurs doivent enregistrer leurs installations auprès de la FDA, mettre à jour le contenu dans les 60 jours suivant tout changement et renouveler leur inscription tous les deux ans.
- Listes de produits: Une «personne responsable» (le fabricant, l'emballage ou le distributeur) doit répertorier chaque produit cosmétique commercialisé avec la FDA, y compris les ingrédients du produit, et fournir des mises à jour chaque année.
- Reportage des événements indésirables: Une personne responsable est tenue de signaler les événements indésirables graves (comme l'hospitalisation) associés à l'utilisation de produits cosmétiques aux États-Unis à la FDA dans les 15 jours ouvrables
- Justification de la sécurité: Les entreprises et les particuliers qui fabriquent ou commercialisent des cosmétiques ont la responsabilité d'assurer la sécurité de leurs produits.
Les exigences s'appliqueront aux catégories de cosmétiques suivantes:
- Produits pour bébés, y compris le shampooing, la lotion, l'huile, les crèmes et lingettes pour bébé
- Produits de bain, y compris le bain moussant, les huiles de bain, les comprimés et les sels, lingettes de bain
- Maquillage pour les yeux, y compris les crayons à sourcils, l'ombre à paupières et le mascara. Lingettes démaquillantes
- Maquillage des yeux des enfants
- Parfums, y compris le parfum et la Cologne
- Préparations de cheveux, y compris le revitalisant, le spray de cheveux et le shampooing
- Préparations de coloration des cheveux, y compris la teinture pour les cheveux, les teintes et les rinçages de coloration
- Maquillage non eye, y compris le fard à joues et le rouge, la poudre pour le visage, le fond de teint et le rouge à lèvres
- Maquillage pour enfants (non-Eye), y compris la peinture faciale et le brillant à lèvres
- Manucure des préparations, y compris le vernis à ongles, les étendants des ongles et les adoucisseurs de cuticules
- Produits oraux, y compris le rince-bouche et le dentifrice
- Produits de propreté personnelle, y compris le déodorant, le savon et le lavage corporel
- Préparations de rasage, y compris la crème à raser et après-rasage
- Préparations de soins de la peau, y compris les crèmes, les lotions, les poudres et les sprays
- Lotions, crèmes, gels, etc.
- Préparations de tatouage, y compris l'encre de tatouage permanente et temporaire
La FDA a hébergé un webinaire qui a fourni un aperçu de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques, détaillant les exigences mandatées par la loi et les étapes actuelles de la FDA prennent pour mettre en œuvre ces exigences. Le webinaire a également inclus une mise à jour sur le programme de rapports cosmétiques volontaires et des informations sur une prochaine session d'écoute publique sur les bonnes pratiques de fabrication (GMPS).
