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Dementsprechend ist das Inkraftsetzungsdatum im Einklang mit dem Modernization of Cosmetics Regulations Act (MoCRA) nun auf den 1. Juli 2024 festgelegt.
MoCRA stellt die bedeutendste Ausweitung der Kosmetikregulierungsbemühungen der FDA seit dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act von 1938 dar. Es gewährt der FDA neue Befugnisse, unter bestimmten Bedingungen auf bestimmte Aufzeichnungen zu Kosmetikprodukten zuzugreifen und diese zu kopieren sowie obligatorische Rückrufe für Produkte durchzuführen, die gegen Gesundheits- und Sicherheitsstandards verstoßen.
Darüber hinaus stellt MoCRA neue Anforderungen an die Kosmetikindustrie.
- Einrichtungsregistrierung: Hersteller und Verarbeiter kosmetischer Produkte müssen ihre Einrichtungen bei der FDA registrieren, den Inhalt innerhalb von 60 Tagen nach Änderungen aktualisieren und ihre Registrierung alle zwei Jahre erneuern.
- Produktliste: Eine „verantwortliche Person“ (der Hersteller, Verpacker oder Händler) muss jedes vermarktete Kosmetikprodukt bei der FDA auflisten, einschließlich der Produktbestandteile, und alle Aktualisierungen jährlich bereitstellen.
- Meldung unerwünschter Ereignisse: Eine verantwortliche Person ist verpflichtet, der FDA innerhalb von 15 Werktagen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (z. B. Krankenhausaufenthalte) im Zusammenhang mit der Verwendung kosmetischer Produkte in den Vereinigten Staaten zu melden
- Sicherheitsnachweis: Unternehmen und Einzelpersonen, die Kosmetika herstellen oder vermarkten, sind dafür verantwortlich, die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten.
Die Anforderungen gelten für folgende Kosmetikkategorien:
- Babyprodukte, einschließlich Shampoo, Lotion, Öl, Cremes usw Babytücher
- Badeprodukte, einschließlich Schaumbad, Badeöle, Tabletten und Salze, Badetücher
- Augen-Make-up, einschließlich Augenbrauenstiften, Lidschatten und Mascara. Make-up-Entferner-Tücher
- Augen-Make-up für Kinder
- Düfte, einschließlich Parfüm und Eau de Cologne
- Haarpräparate, einschließlich Spülung, Haarspray und Shampoo
- Haarfärbemittel, einschließlich Haarfärbemittel, Tönungen und Farbspülungen
- Nicht-Augen-Make-up, einschließlich Rouge und Rouge, Gesichtspuder, Grundierung und Lippenstift
- Kinder-Make-up (nicht für die Augen), einschließlich Gesichtsfarbe und Lipgloss
- Manikürepräparate, einschließlich Nagellack, Nagelverlängerungsmittel und Nagelhautweichmacher
- Orale Produkte, einschließlich Mundwasser und Zahnpasta
- Persönliche Reinigungsprodukte, einschließlich Deodorant, Seife und Körperwaschmittel
- Rasierpräparate, einschließlich Rasiercreme und Aftershave
- Hautpflegepräparate, einschließlich Cremes, Lotionen, Puder und Sprays
- Sonnencremes, Cremes, Gele usw.
- Tätowierungspräparate, einschließlich permanente und temporäre Tätowierungstinte
Die FDA veranstaltete ein Webinar, das einen Überblick über den Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 gab und die darin enthaltenen Anforderungen sowie die aktuellen Schritte, die die FDA zur Umsetzung dieser Anforderungen unternimmt, detailliert darlegte. Das Webinar beinhaltete auch ein Update zum Voluntary Cosmetic Reporting Program und Informationen über eine bevorstehende öffentliche Anhörungssitzung zu guten Herstellungspraktiken (GMPs).
