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agosto 5, 2024- Registro de la instalación: Los fabricantes y procesadores de productos cosméticos deben registrar sus instalaciones con la FDA, actualizar el contenido dentro de los 60 días de cualquier cambio y renovar su registro cada dos años.
- Listado de productos: Una "persona responsable" (el fabricante, empacador o distribuidor) debe enumerar cada producto cosmético comercializado con la FDA, incluidos los ingredientes del producto, y proporcionar cualquier actualización anualmente.
- Informes de eventos adversos: Se requiere que una persona responsable reporten eventos adversos graves (como la hospitalización) asociados con el uso de productos cosméticos en los Estados Unidos a la FDA dentro de los 15 días hábiles
- Justificación de seguridad: Las empresas y las personas que fabrican o comercializan los cosméticos tienen la responsabilidad de garantizar la seguridad de sus productos.
Los requisitos se aplicarán a las siguientes categorías de cosméticos:
- Productos para bebés, que incluyen champú, loción, aceite, cremas y toallitas para bebé
- Productos de baño, que incluyen baño de burbujas, aceites de baño, tabletas y sales, toallitas de baño
- Maquillaje de ojos, que incluye lápices de cejas, sombra de ojos y rímel. Toallitas desmaquillantes
- Maquillaje de ojos para niños
- Fragancias, incluidos perfume y colonia
- Preparaciones para el cabello, que incluyen acondicionador, spray y champú
- Preparaciones para colorear para el cabello, que incluyen tinte para el cabello, tintes y enjuagues para colorear
- Magno sin sí, que incluye rubor y rojo, polvo facial, base y lápiz labial
- Maquillaje infantil (no sí), que incluye pintura facial y brillo de labios
- Preparaciones de manicura, que incluyen esmalte de uñas, extensores de uñas y ablandadores de cutículas
- Productos orales, que incluyen enjuague bucal y pasta de dientes
- Productos de limpieza personal, que incluyen desodorante, jabón y lavado de carrocería
- Preparaciones de afeitar, que incluyen crema de afeitar y aftershave
- Preparaciones para el cuidado de la piel, que incluyen cremas, lociones, polvos y aerosoles
- Lociones sunitas, cremas, geles, etc.
- Preparaciones de tatuajes, que incluyen tinta de tatuaje permanente y temporal
La FDA organizó un seminario web que proporcionó una visión general de la Ley de Regulación de Cosméticos de 2022, que detalla los requisitos ordenados por la Ley y los pasos actuales que la FDA está tomando para implementar estos requisitos. El seminario web también incluyó una actualización sobre el programa voluntario de informes cosméticos e información sobre una próxima sesión de escucha pública sobre buenas prácticas de fabricación (GMP).